苯扎贝特片说明书简介
版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书
说明:苯扎贝特片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名:苯扎贝特片
曾用名:
商品名:
英文名:Bezafibrate Tablets
汉语拼音:Benzhɑbeite Piɑn
本品化学名称为:[对4氯苯甲酰β氨乙基苯氧]异丁酸。
结构式:
分子式:C19H20ClNO4
分子量:361.82
【性状】
本品为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。
【药理毒理】
本品为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制,一是本品增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促进极低密度脂蛋白的分解代谢,使血甘油三酯的水平降低。其次是本品使极低密度脂蛋白的分泌减少。本品降低血低密度脂蛋白和胆固醇,可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。本品降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强,也使高密度脂蛋白升高。此外本品尚可降低血纤维蛋白原。
已有的研究未发现本品有致癌、致突变作用。
【药代动力学】
本品口服后吸收迅速,接近完全。口服后2小时血药浓度达峰值。本品血浆蛋白结合率为95%。主要经肾排出,50%为原形,其余为代谢产物;少量经大便排出。t1/2为1.5~2小时,在肾病腹膜透析病人可长达20小时。
【适应症】
用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
【用法用量】
成人常用量
(1)口服苯扎贝特片每日3次,每次200400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次400mg。
肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:4060ml/min时,每日2次,每次400mg;1540ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min时,每3日1次,每次400mg。
(2)口服苯扎贝特缓释片:每日1次,每次1片,肾功能障碍时减为每日或隔日半片。
【不良反应】
(1)最常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其他较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。
(2)偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。本品属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征及其他肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。
(3)偶有血氨基转移酶增高。
【禁忌】
(1)对苯扎贝特过敏者禁用。
(2)患胆囊疾病、胆石症者禁用,本品有可能使胆囊疾患症状加剧。
(3)肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。
(4)严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用本品有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。
【注意事项】
(1)本品对诊断有干扰,血红蛋白、白细胞计数可能减低。血氨基转移酶可能增高。血肌酐升高。
(2)用药期间应定期检查;全血象及血小板计数;肝肾功能试验;血脂;血肌酸磷酸激酶。
(3)如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。
(4)在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和b 阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。
(5)饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。本品是否分泌进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。
【儿童用药】
儿童服用本品的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。
【老年患者用药】
老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少本品用药量。
【药物相互作用】
(1)本品可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为本品能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。
(2)本品与其他高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其他磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其他药的剂量。
(3)氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,将增加两者严重肌肉毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,应尽量避免联合使用。
(4)本品主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。本品与其他有肾毒性的药物合用时也应注意。
(5)本品能增加降糖药的作用。
【药物过量】
目前尚无有关本品药物过量的报道,如发生药物过量,应针对中毒症状采取相应支持疗法。
【规格】
0.2g
【贮藏】
遮光、密闭,阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
苯扎贝特片多少钱一盒?苯扎贝特片治什么病?
大家对苯扎贝特片这个药物可能不太了解,临床上苯扎贝特片是治疗高血脂的药物,苯扎贝特片可以说是高血脂患者的救星,能够非常快速的降低患者血脂,苯扎贝特片的副作用也是非常多的,不过停药后就会自行消失的,那么苯扎贝特片多少钱一盒呢?1、功效如何苯扎贝特片是地地道道的西药产品,是混合型、高胆固醇以及高甘油三酯三大典型高血脂症的克星。客观讲,这种药物的药效非常理想,美中不足的是,有的患者用药后出现不良反应,主要表现为消化不良、恶心、厌食、头晕、呕吐、乏力、贫血。但是这些症状并不是人人都有,而且即便有的话,也不是很严重。只是提醒大家,用药后要密切关注身体变化,不要大意才行。建议成年人患者,每天服药两次,每次用药量为200毫克到400毫克之间,可选择餐后服用,也可以随餐服用。一是药物的功效。主要用于治疗混合型、高胆固醇以及高甘油三酯三种高脂血症。二是用法和用量。苯扎贝特片随餐或者餐前服用效果最佳。成年患者每天服用三次,每次的药物用量为200毫克到400毫克之间。过药后如果效果比较理想的话,建议每天服用两次,每次服用400毫克。如果是肾功能有障碍的患者,最好依据肌酐清除率调整药物剂量,不要过于机械。三是禁忌。孕妇禁止服用,对于本品成份过敏的患者同样禁用。2、药物价格大家一定很关心苯扎贝特片价格。经过市场调查,小编发现,一线城市的售价要高于二、三线城市,实体药店的价格也要比网上售价高一些。?以每片0.2克,每盒24片药物包装为例,价格大约在21元到38.7元之间不等。另外,该药物的价格还受规格、药店等多方面的影响,大家可以根据自己的实际情况进行购买。3、副作用1、服用苯扎贝特片之后,最为常见的副作用就是表现为肠道不适,患者会出现恶心、呕吐等胃肠不适症状。在减少药量之后,患者的不适症状能够得到一定的缓解。2、部分患者还会出现头痛表现,一般都是在服用一段时间之后出现。多数患者的头痛是不需要特殊治疗的,在停药之后就能够快速消失。3、有的患者在服药之后,验血的时候会发现血液中的白细胞计数有所减少,严重的患者还会出现贫血症状。此时患者应该多与医生进行沟通,找出适合自己的处理方法。4、罕见有患者会因为服药出现肾脏功能方面的障碍。4、与非洛贝特区别苯扎贝特片与非洛贝特虽然都是治疗三高之症的良药,但是其中还是差了一截的。苯扎贝特片主治的是三高之症中的高胆固醇和混合性高血脂,而非洛贝特片的主治是在于高脂血症,二者的疗效也是不尽相同的。苯扎贝特片的药效会更强一些,能够用于治疗高胆固醇等病症,非洛贝特片的药效就会差一些,主要是用于治疗高脂血症,但是也只是能起到调节降低的作用,不能完全治愈。
苯扎贝特片药物说明书
苯扎贝特片(阿贝他)用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。下面是我整理的苯扎贝特片 说明书 ,欢迎阅读。 苯扎贝特片商品介绍 通用名:苯扎贝特片 生产厂家: 江苏天士力贝特制药有限公司 批准文号:国药准字H20010013 药品规格:0.2g_ 10片_ 2板 药品价格:¥38.5元 苯扎贝特片说明书 【通用名称】苯扎贝特片 【商品名称】苯扎贝特片(阿贝他) 【英文名称】BezafibrateTablets 【拼音全码】BenZhaBeiTePian(ABeiTa) 【主要成份】苯扎贝特。 化学名:苯扎贝特片(阿贝他)为2-[4-[2-(4-氯苯甲酰氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸 分子式:C19H20ClNO4 分子量:361.82 【性状】苯扎贝特片(阿贝他)为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。 【适应症/功能主治】用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 【规格型号】0.2g_ 10s_ 2板 【用法用量】成人常用量:1.口服苯扎贝特片每日3次,每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:40-60ml/min时,每日2次,每次400mg;15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min时,每3日1次,每次400mg。2.口服苯扎贝特缓释片:每日1次,每次1片,肾功能障碍时减为每日或隔日半片。 【不良反应】1.常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等, 其它 较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。2.偶有胆石症或肌炎(肌痛、乏力)。苯扎贝特片(阿贝他)属氯贝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和横纹肌溶解综合征,导致血肌酸磷酸激酶升高。发生横纹肌溶解,主要表现为肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿,并可导致肾衰,但较罕见。在患有肾病综合征及其它肾损害而导致血白蛋白减少的患者或甲状腺机能亢进的患者,发生肌病的危险性增加。3.偶有血氨基转移酶增高。 【禁忌】1.对苯扎贝特过敏者禁用。2.患胆囊疾病、胆石症者禁用,苯扎贝特片(阿贝他)有可能使胆囊疾患症状加剧。3.肝功能不全或原发性胆汁性肝硬化的患者禁用。4.严重肾功能不全患者禁用,因为在肾功不全的患者服用苯扎贝特片(阿贝他)有可能导致横纹肌溶解和严重高血钾;肾病综合征引起血白蛋白减少的患者禁用,因其发生肌病的危险性增加。 【注意事项】1.苯扎贝特片(阿贝他)对诊断有干扰,①血红蛋白、白细胞计数可能减低。②血氨基转移酶可能增高。③血肌酐升高。2.用药期间应定期检查:①全血象及血小板计数;②肝肾功能试验;③血脂;④血肌酸磷酸激酶。3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。4.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要 方法 ,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。 【 儿童 用药】尚不明确。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。 【药物相互作用】如与其他药物一起服用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】尚不明确。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密封。 【包装】10粒×2板/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字H20010013 【生产企业】江苏天士力贝特制药有限公司 苯扎贝特片(阿贝他)的功效与作用苯扎贝特片(阿贝他)用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 苯扎贝特片服用常见问题 问:苯扎贝特片(阿贝他)主治功能是什么呢? 答:用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。
苯扎贝特分散片说明书
苯扎贝特分散片(释欣)用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。下面是我整理的苯扎贝特分散片说明书,欢迎阅读。 苯扎贝特分散片商品介绍 通用名:苯扎贝特分散片 生产厂家: 江苏万高药业有限公司 批准文号:国药准字H20070265 药品规格:0.2g*24片 药品价格:¥50元 苯扎贝特分散片说明书 【通用名称】苯扎贝特分散片 【商品名称】苯扎贝特分散片 【英文名称】bezafibrate 【拼音全码】BenZhaBeiTeFenSanPian(WanGaoZhiYao) 【主要成份】苯扎贝特分散片主要成分为苯扎贝特;[对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸。 化学名:对-4-氯苯甲酰-β-氨乙基苯氧]异丁酸 分子式:C19H20ClNO4 分子量:361.8194 【性状】苯扎贝特分散片为薄膜衣片,除去膜衣显白色或类白色。 【适应症/功能主治】用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 【规格型号】0.2g*24s 【用法用量】苯扎贝特分散片成人常用量:每日3次,每次0.2-0.4克。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次0.4克。肾功能障碍时按肌酐清除率调整计量:40-60毫升/分时,每日2次,每次0.4克;15-40毫升/分时,每日或隔日1次,每次0.4克;低于15毫升/分时。 【不良反应】常见的不良反应为胃肠道不适,如消化不良、厌食、恶心、呕吐、饱胀感、胃部不适等,其它较少见的不良反应还有头痛、头晕、乏力、皮疹、瘙痒、阳萎、贫血及白细胞计数减少等。 【禁忌】尚不明确。 【注意事项】1.苯扎贝特分散片对诊断有干扰, ①血红蛋白、白细胞计数可能减低。 ②血氨基转移酶可能增高。 ③血肌酐升高。 2.用药期间应定期检查: ①全血象及血小板计数; ②肝肾功能试验; ③血脂 ④血肌酸磷酸激酶。 3.如用药后临床上出现胆石症、肝功能显著异常、可疑的肌病的症状(如肌痛、触痛、乏力等)或血肌酸磷酸激酶显著升高,则应停药。 4.在治疗高血脂的同时,还需关注和治疗可引起高血脂的各种原发病,如甲状腺机能减退、糖尿病等。某些药物也可引起高血脂,如雌激素、噻嗪类利尿药和β阻滞剂等,停药后,则不再需要相应的抗高血脂治疗。 5.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。 【儿童用药】儿童服用苯扎贝特分散片的疗效及安全性,目前尚无实验研究加以证实,故不宜应用。 【老年患者用药】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少苯扎贝特分散片用药量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】苯扎贝特分散片在妊娠期的安全性未确立,故孕妇不推荐使用。苯扎贝特分散片是否分泌进入乳汁不详,故哺乳期妇女不宜服用。 【药物相互作用】老年人应根据肝肾功能状态调节用药剂量。如有肾功能不良时,须适当减少苯扎贝特分散片用药量。 【药物过量】尚不明确。 【药理毒理】苯扎贝特分散片为氯贝丁酸衍生物类血脂调节药。其降血脂作用有两种机制,一是苯扎贝特分散片增高脂蛋白脂酶和肝脂酶活性,促进极低密度脂蛋白的分解代谢,使血甘油三酯的水平降低。其次是苯扎贝特分散片使极低密度脂蛋白的分泌减少。苯扎贝特分散片降低血低密度脂蛋白和胆固醇,可能通过加强对受体结合的低密度脂蛋白的清除。苯扎贝特分散片降低血甘油三酯的作用比降低血胆固醇为强,也使高密度脂蛋白升高。此外苯扎贝特分散片尚可降低血纤维蛋白原。已有的研究未发现苯扎贝特分散片有致癌、致突变作用。 【药代动力学】尚不明确。 【贮藏】密封阴凉干燥出保存。 【包装】0.2g*24片/盒。 【有效期】24月 【批准文号】国药准字H20070265 【生产企业】江苏万高药业有限公司 苯扎贝特分散片(释欣)的功效与作用苯扎贝特分散片(释欣)用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。 苯扎贝特分散片服用常见问题 环孢素是免疫制剂药,环孢素作用效果很多,很多人们常常使用环孢素。而苯扎贝特分散片是一种用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症的心脑血管用药。苯扎贝特分散片在市场上销售量很不错。那么,苯扎贝特分散片能与环孢素合用吗? 苯扎贝特分散片不能与环孢素合用。苯扎贝特分散片主要经肾排泄,在与免疫抑制剂,如环孢素合用时,可增加后者的血药浓度和肾毒性,有导致肾功能恶化的危险,应减量或停药。苯扎贝特分散片与其它有肾毒性的药物合用时也应注意。苯扎贝特分散片可明显增强口服抗凝药的作用,与其同用时应注意降低口服抗凝药的剂量,经常监测凝血酶原时间以调整抗凝药剂量。其作用机制尚不确定,可能是因为苯扎贝特分散片能将华法林等从其蛋白结合位点上替换出来,从而使其作用加强。 苯扎贝特分散片与其它高蛋白结合率的药物合用时,也可将它们从蛋白结合位点上替换下来,导致其作用加强,如甲苯磺丁脲及其它磺脲类降糖药、苯妥英、呋塞米等,在降血脂治疗期间服用上述药物,则应调整降糖药及其它药的剂量。氯贝丁酸衍生物与HMG-CoA还原酶抑制剂,如洛伐他汀等合用治疗高脂血症,将增加两者严重肌肉毒性发生的危险,可引起肌痛、横纹肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病,应尽量避免联合使用。 口服苯扎贝特分散片每日3次,每次200-400mg。可在饭后或与饭同服。疗效佳者维持量可为每日2次,每次400mg。肾功能障碍时按肌酐清除率调整剂量:40-60ml/min时,每日2次,每次400mg;15-40ml/min时,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min时,每3日1次,每次400mg。